2023年12月8日，中國上海，美國馬里蘭——西比曼生物科技集團(以下簡稱“公司”或“西比曼”)，是一家處于臨床階段的專注于腫瘤、炎癥及免疫疾病創新細胞療法發現和開發的全球性生物制藥公司，今天宣布與阿斯利康就C-CAR031簽署聯合開發協議。C-CAR031是一種針對肝細胞癌(HCC)的自體抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的裝甲型CAR-T療法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的轉化生長因子-β受體II（TGFβRII）顯性負裝甲發現平臺設計、并由西比曼在中國生產。

肝細胞癌(HCC)是中國最常見的癌癥之一，也是中國癌癥死亡的主要原因之一（數據來源：Chinese Clinical Oncology），每年新增病例46.6萬例，約占全球新增病例總數的50%。全球約45%的肝細胞癌(HCC)死亡病例發生在大中華區（數據來源：Frontiers in Public Health DOI）。

根據協議條款，西比曼和阿斯利康將在中國共同開發和商業化C-CAR031，西比曼將獲得一筆首付款。西比曼還將有資格獲得阿斯利康在中國以外地區獨立開發、生產和商業化AZD5851時的里程碑付款和全球開發的特許權使用費。

在美國癌癥研究協會(AACR)2023年年會上，公司公布了一項在中國開展的研究者發起試驗（IIT），已經初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)數據，顯示C-CAR031在晚期肝細胞癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和穩健的PK/PD特征。

“我們很高興能與阿斯利康合作開發用于治療實體腫瘤的創新CAR-T療法，”西比曼生物科技集團董事長兼首席執行官劉必佐表示，“晚期肝細胞癌(HCC)的治療一直是一項巨大的挑戰，我相信CAR-T療法有可能重新定義肝細胞癌(HCC)和其他GPC3表達實體腫瘤的治療手段。”

阿斯利康全球副總裁，腫瘤研發部門細胞治療負責人Mark Cobbold表示：“與西比曼的這項協議加速了阿斯利康創新裝甲CAR-T平臺在實體瘤領域的研究，并推進了我們將新型細胞療法帶給更多難以治療的癌癥患者的雄心壯志。”

關于肝細胞癌(HCC)

肝癌是全球第三大癌癥死亡原因，也是第六大最常見的癌癥（數據來源：ASCO.Liver Cancer、WHO.Liver Cancer Fact Sheet）。肝癌是根據起源細胞類型進行分類的，數種類型的原發性肝癌多發于成人，其中肝細胞癌（HCC）是最常見的類型，大約75%的成人原發性肝癌是HCC3。肝細胞癌始于肝臟，表現為單個腫瘤或幾個小結節，在這個階段可以通過局部靶向或手術方法進行治療。然而大多數患者診斷出來時已處于晚期，或治療預后不良而導致疾病進展至晚期HCC，5年生存率僅為7%，中位生存期為20個月左右（數據來源：NEJM Evid 2022;1(8)DOI）。

關于西比曼生物科技

西比曼生物科技是一家處于臨床階段的全球性生物制藥公司，在中國上海和美國馬里蘭都設有創新中心，專注于開發創新型細胞治療產品，致力于通過定制化治療，利用人體自身的免疫系統來對抗惡性血液腫瘤和實體腫瘤以及炎癥和免疫疾病。公司在各個創新中心內均設有符合生產質量管理規范（GMP）的生產基地，用于推動產品研發和早期臨床研究，管線覆蓋CAR-T和TIL療法。