近期,支原體肺炎鬧得人心惶惶,“借勢登場”的中藥治療方案也傳得沸沸揚揚,日前對于金振口服液聯合阿奇霉素治療支原體肺炎的這一研究中,該組合療法的實際效果受到了各界的廣泛關注。
有質疑聲音稱,如果金振口服液果真在治療上如此高效,那么為何不單獨進行臨床試驗以驗證其獨立效能,反而依賴中西醫結合的設計?這引發了一個重要問題:在循證醫學的研究中,金振口服液跟阿奇霉素應該分別獨立參與試驗,方能避免造成藥效評估的混淆。
此外,對于金振口服液所聲稱的廣泛治療范圍,包括流感、肺炎以至支原體肺炎,這一點亦受到了一些醫療專業人士的質疑。
相關試驗說服力不足
深究金振口服液的臨床試驗中,不難發現,其研究方案似乎過分倚重于與阿奇霉素的聯合治療效應。
誠然,多藥聯用在某些病癥中可發揮協同作用,但難免引發一系列疑問:金振口服液是否缺乏獨立展現其藥理作用的信心與證據?或者,其被設計于中西藥結合方案,僅是為了掩飾其潛在的不足?
作為借鑒,阿奇霉素是在1980年代初期被開發出來,并在1991年獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。此后,多項研究證實了其針對多種細菌性感染包括支原體肺炎的療效。在1990年代初至中期,隨著相關臨床試驗的陸續進行與公布,阿奇霉素治療支原體肺炎的證據逐漸明朗。
阿奇霉素針對多種細菌性感染包括支原體肺炎的療效是通過各種科學研究和臨床試驗來證明的。為了保證實驗的說服力,研究者采取了以下幾個關鍵步驟來設計和執行實驗:
一是隨機對照試驗(RCT):這是確立藥物效果的“金標準”,RCT通過隨機分配受試者到治療組和對照組(可能是安慰劑或標準治療)來減少偏差。其次是盲法設計:在雙盲試驗中,既有研究者也有參與者不知道誰接受了治療,誰接受了對照。這有助于消除實驗結果的主觀性偏差。
此外,阿奇霉素相關實驗經過了一定的樣本量實驗、合理的臨床端點、適當的數據分析、充分的倫理審查才發布了臨床研究結果。最終證明阿奇霉素在治療支原體肺炎方面是有效的,并且具有良好的耐受性和便利的給藥頻率
一位醫藥行業業內人士表示,通常在評估某一藥物的療效時,會進行不同類型的研究以確定其作為單獨治療或聯合治療的有效性。早期的研究可能主要集中“單藥治療”的效果。
這是因為在確定一種藥物的療效時,單藥療法的研究是一個前提條件,用以清楚地分辨出藥物本身的效果,其后才是聯合治療方案。
也就是說,如果研究表明該藥物作為單一治療是有效的,后續才可能會進行聯合用藥的研究。此次金振口服液未能單獨參與試驗,無疑削減了其作為一種獨立中成藥治療手段的可信度。
這就導致了不少質疑者認為,聯合方案下的成功治愈結果可能被錯誤地歸功于金振口服液,而實際上它可能僅是“搭便車”,得益于阿奇霉素的確立療效。
因此關于金振口服液的宣稱作用范圍,有理由持保留態度。
“一藥多效”有悖醫學邏輯
藥物功能主治上,金振口服液宣稱可以清熱解毒,祛痰止咳。用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者,表現為發熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩等。
而在實際情況中,金振口服液除了能祛痰止咳外,還被宣傳為能夠治療包括流感、感冒發燒、手足口病、小兒扁桃體發炎、緩解新冠癥狀等多種病癥,如今又多了支原體肺炎這一項。
醫學領域里,藥物的效果應當在針對特定病癥進行的臨床試驗中得到證明。有效的藥物治療通常是基于臨床試驗結果,這些試驗需要被同行評審并公開發表,以供醫療界評估。同時,任一藥物若聲稱具備廣泛的治療能力,自應提供等比例的可靠數據。缺乏這些數據,寬泛的治療范圍宣稱更多地顯現為商業營銷策略,而非科學研究成果。
據醫藥行業相關人士表示,“一藥多效”,在醫學上通常指的是“多靶點”或者“廣譜”藥物,某些藥物確實能夠治療多種病癥,因為它們可能作用于多個生物學途徑或針對多個病原體有相應的效果。例如,一些抗生素可以作用于不同類型的細菌,某些非甾體抗炎藥(NSAIDs)可以減輕炎癥、緩解疼痛并降低發熱。在這些情況下,“一藥多效”是有科學基礎的。
然而,對于一些藥物,特別是傳統藥品或某些補充藥物,有時會有一種趨勢或宣傳策略將它們描述為萬能藥,能夠治療許多不相關或僅有表面關聯的疾病,而不提供充分的科學證據以支持這些宣稱。
對于這些主治范圍模糊且寬泛,但在宣傳話術上明確適用病癥的藥物,原則上應該予以警惕。
中藥有效性“懸而未決”
現代社會崇尚科學,追求理性,醫學體系亦以科學驗證、理性分析為基礎。
雖然中醫藥擁有悠久的歷史和豐富的經驗,然而在現代醫療體系下,沒有經歷過科學的試驗和臨床驗證的中藥理念,難以與現代科學醫學的要求相符。
推而廣之,中藥的療效驗證問題也是公眾諸多關注焦點之一。盡管中藥深入人心的藥效已成為不少民眾的信仰,但在現代醫藥發展的背景下,不得不說,這樣的傳統理念亟需更新。
就當前科學醫學格局而言,中藥理念的科學化已成為行業內外漫長而又艱難的討論。中醫藥的經驗性強、個體化治療特點與現代醫學追求標準化、規范化的治療方式形成鮮明對比。
金振口服液在此次風波中映射出的問題,并非個案,而是中醫藥行業急需面對的困局。在未來,無論是中成藥還是化學藥,都應遵循科學研究的嚴格程序,提供確鑿的臨床數據以贏得公眾的信任并融入國際醫藥體系。
綜上來看,盡管金振口服液作為中醫藥產品在某些群體中擁有其傳統優勢,但在現代醫學體系中,其作用仍待更嚴格的科學驗證。任何藥物,無論來源于何種醫學體系,最終都需經受科學嚴謹的考核。在此過程中,獨立的臨床研究、透明的實驗設計與詳實的數據分析是贏得醫學界和大眾認可的關鍵環節。