近日，腎臟領(lǐng)域全球性學(xué)術(shù)盛會(huì)——第61屆歐洲腎臟協(xié)會(huì)年會(huì)(ERA 2024)在瑞典首都斯德哥爾摩舉行。此次大會(huì)上多項(xiàng)最新研究聚焦IgA腎病，并公布了全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康?最新的研究結(jié)果。

其中一項(xiàng)真實(shí)世界研究結(jié)果顯示，耐賦康?對(duì)腎活檢診斷4年內(nèi)、估算腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）>60 ml/（min·1.73 m2）的患者獲益更顯著。另一項(xiàng)研究表明，耐賦康?治療9個(gè)月帶來(lái)的eGFR獲益顯著優(yōu)于sparsentan（雙效內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑）持續(xù)治療2年。

總體上，此次公布的最新結(jié)果表明，耐賦康?的治療可以為腎活檢診斷4年內(nèi)、輕中度腎功能不全的IgA腎病患者帶來(lái)更多獲益，并提示了診斷后早治療是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵；同時(shí)，與口服sparsentan相比，耐賦康?在腎功能保護(hù)方面更具優(yōu)勢(shì)。

據(jù)了解，慢性腎臟病是嚴(yán)重威脅人類健康的常見(jiàn)疾病，并已上升成為全球十大死因之一。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，在眾多腎臟疾病中，腎小球疾病是導(dǎo)致終末期腎病的主要病因，占所有病例的50%以上，而IgA腎病是最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球腎炎類型。中國(guó)目前有約500萬(wàn)的IgA腎病患者，每年新增確診患者超過(guò)10萬(wàn)人。

北京大學(xué)第一醫(yī)院腎臟科主任張宏曾指出，IgA腎病是最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，發(fā)病年齡較輕，易進(jìn)展至終末期腎病。跟歐美人群相比，中國(guó)人群的IgA腎病患者疾病進(jìn)展快，預(yù)后差。

近年來(lái)，我國(guó)大力加強(qiáng)慢性腎臟病的管理，“健康中國(guó)2030”已將慢性腎臟病的防治上升為國(guó)家戰(zhàn)略，提倡通過(guò)早篩早診早治推動(dòng)管理關(guān)口的前移。而慢性腎病的治療核心在于延緩疾病進(jìn)展。

據(jù)了解，作為全球首個(gè)且唯一獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)的IgA腎病對(duì)因治療藥物，耐賦康?已經(jīng)于今年5月在中國(guó)大陸正式上市。耐賦康?經(jīng)歷了20年的研發(fā)歷程，成為第一款被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物，也是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的IgA腎病對(duì)因治療藥物，填補(bǔ)了中國(guó)IgA腎病無(wú)對(duì)因治療藥物的空白。

對(duì)此，張宏表示，“NefIgArd研究結(jié)果表明，耐賦康?能夠保護(hù)腎功能，延緩患者進(jìn)展至透析或腎移植，顯著降低尿蛋白和血尿，且安全性及耐受性良好。中國(guó)人群數(shù)據(jù)分析顯示，耐賦康?減少66%腎功能下降,疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩了12.8年。”

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎臟科主任謝靜遠(yuǎn)也曾表示，IgA腎病一旦進(jìn)展至終末期腎臟病，將為患者個(gè)人、家庭乃至社會(huì)帶來(lái)極大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，因此需要用更積極的治療去干預(yù)，控制疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，延緩進(jìn)入透析或腎移植。長(zhǎng)期以來(lái)，該病一直缺乏特異性治療方案，耐賦康?自去年4月在博鰲先行先試以來(lái)，共計(jì)治療了一百多名患者，在隨訪中發(fā)現(xiàn)，該藥物能較有效地穩(wěn)定腎功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者對(duì)其耐受性良好。”

目前，IgA腎病患者除了通過(guò)傳統(tǒng)方式就醫(yī)用藥之外，還可以依據(jù)醫(yī)囑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)出處方獲得藥物，打破了時(shí)間和地域的限制，大大提高患者用藥的可及性。

為了幫助患者可持續(xù)、規(guī)范地接受治療，此前慈善基金會(huì)已啟動(dòng)了“護(hù)腎賦康援助項(xiàng)目”，為中國(guó)大陸地區(qū)公民在中國(guó)大陸自行使用耐賦康?的成人患者提供部分藥品援助，幫助更多IgA腎病患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高治療的可及性。

耐賦康?于2023年11月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。此外，耐賦康?已在歐美、亞洲等多個(gè)國(guó)家獲批。