以嶺藥業(yè):政策紅利推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 兩大核心品類產(chǎn)品處行業(yè)領(lǐng)先地位
《金基研》陽景/作者 楊起超 時(shí)風(fēng)/編審
近年來,隨著國(guó)家政策紅利持續(xù)釋放、人口老齡化加速以及居民健康意識(shí)提升,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新中藥領(lǐng)域頭部企業(yè),石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“以嶺藥業(yè)”)依托絡(luò)病理論,保持高水平研發(fā)投入,開發(fā)了17個(gè)創(chuàng)新中藥,覆蓋8大臨床疾病系統(tǒng)。其中,以嶺藥業(yè)在心腦血管系統(tǒng)和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)先地位。同時(shí),以嶺藥業(yè)將業(yè)務(wù)板塊向化生藥和健康產(chǎn)業(yè)延伸,構(gòu)建了協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。
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一、政策紅利推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,老齡化及可支配收入增長(zhǎng)提升中藥消費(fèi)需求
近年來,在國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)政策紅利持續(xù)釋放、人口老齡化加劇、居民健康需求升級(jí)等多重因素的推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。
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1.1、五方面政策持續(xù)釋放紅利,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
在國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略規(guī)劃上,2022年,《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,提出七大發(fā)展目標(biāo)、十大主要任務(wù),促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展;2025年發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,要求以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ),以科技創(chuàng)新為支撐,以體制機(jī)制改革為保障,實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給,加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,形成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局。
具體利好政策可分為審批簡(jiǎn)化、醫(yī)保支持、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、創(chuàng)新激勵(lì)、市場(chǎng)擴(kuò)容五大方向。
在審批簡(jiǎn)化方面,2019年修訂的《藥品管理法》,明確中藥飲片實(shí)施審批備案結(jié)合制度,支持傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑免臨床試驗(yàn);2023年施行的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》明確優(yōu)化中藥新藥審批,認(rèn)可人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù),簡(jiǎn)化經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑等注冊(cè)流程。
在醫(yī)保支持方面,2021年發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》,強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步擴(kuò)大中醫(yī)藥醫(yī)保覆蓋范圍,鼓勵(lì)中藥使用。同時(shí),醫(yī)保局正在制定丙類醫(yī)保目錄,旨在引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)更多地支持創(chuàng)新藥,并計(jì)劃于2025年推出第一版。
在產(chǎn)業(yè)升級(jí)方面,2022年修訂的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求推動(dòng)中藥材規(guī)范化種植,提升質(zhì)量追溯能力;2023年發(fā)布的《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》,提出中央財(cái)政加大投入,支持中藥種植基地、溯源體系、數(shù)字化平臺(tái)建設(shè)。
在創(chuàng)新激勵(lì)方面,2022年發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,明確重點(diǎn)支持中藥新藥研發(fā)、智能制造、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升;2024年發(fā)布的《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知(征求意見稿)》,堅(jiān)持藥品價(jià)格由市場(chǎng)決定,同時(shí)首發(fā)價(jià)格五年穩(wěn)定期凸顯對(duì)創(chuàng)新藥的扶持。
在市場(chǎng)擴(kuò)容方面,2021年發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》提出開放中藥配方顆粒全國(guó)銷售,允許備案生產(chǎn),擴(kuò)大市場(chǎng)空間;同年發(fā)布的《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》,旨在全面提升中醫(yī)藥參與共建“一帶一路”質(zhì)量與水平,擴(kuò)大中藥出口。
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1.2、國(guó)內(nèi)人口老齡化加劇,居民人均可支配收入逐年增長(zhǎng)
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020-2024年,國(guó)內(nèi)60周歲及以上人口分別為2.64億人、2.67億人、2.80億人、2.97億人、3.10億人,占當(dāng)年度全國(guó)人口的比例分別達(dá)18.7%、18.9%、19.8%、21.1%、22.0%。
國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)顯示,國(guó)內(nèi)有超過1.9億老年人患有慢性病。其中,75%的60歲及以上老年人至少患有一種慢性病,43%有多病共存(即同時(shí)患有兩種及以上疾病)。
隨著國(guó)內(nèi)老齡化加劇,心血管疾病、糖尿病等慢性病發(fā)病率上升,中藥在慢病管理和康復(fù)階段的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)凸顯。
與此同時(shí),隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展,國(guó)內(nèi)居民人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出進(jìn)一步提高。
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020-2024年,全國(guó)居民人均可支配收入分別為3.22萬元、3.51萬元、3.69萬元、3.92萬元、4.13萬元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.44%;全國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出分別為1,843元/人、2,115元/人、2,120元/人、2,460元/人、2,547元/人,近五年CAGR為8.42%。
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1.3、中醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),近五年CAGR為5.10%
在上述背景下,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展,已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2020-2024年,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模分別為3,938億元、4,302億元、4,223億元、4,516億元、4,805億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.10%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì),2025年國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5,061億元。
綜上,近年來,國(guó)家通過從審批簡(jiǎn)化、醫(yī)保支持、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、創(chuàng)新激勵(lì)、市場(chǎng)擴(kuò)容五大方向的政策扶持,推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí),老齡化社會(huì)帶來的慢性病管理需求與居民收入增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)的健康消費(fèi)升級(jí),為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入活力。在上述背景下,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。
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二、2025年Q1凈利潤(rùn)同比雙位數(shù)增長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額攀升
2025年4月28日晚間,以嶺藥業(yè)發(fā)布2025年一季報(bào),其核心盈利指標(biāo)全面上揚(yáng),業(yè)績(jī)拐點(diǎn)顯現(xiàn)。
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2.1、2025年Q1扣非凈利潤(rùn)同比上漲11.23%,業(yè)績(jī)拐點(diǎn)顯現(xiàn)
據(jù)以嶺藥業(yè)2025年一季報(bào),2025年Q1,以嶺藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.58億元,扣非歸母凈利潤(rùn)為3.25億元,同比增長(zhǎng)11.23%。這表明以嶺藥業(yè)已平穩(wěn)度過連花清瘟因疫情導(dǎo)致的銷售波動(dòng)階段,其盈利能力增強(qiáng)。而疫情以來,連花清瘟的品牌影響力大幅提升。
扣非歸母凈利潤(rùn)雙位數(shù)增長(zhǎng)的背后,是以嶺藥業(yè)毛利率和凈利率的雙雙上漲。
2025年Q1,以嶺藥業(yè)的毛利率為53.82%,同比上升了2.34個(gè)百分點(diǎn);凈利率為13.82%,同比上升了1.85個(gè)百分點(diǎn)。
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2.2、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流攀升,應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)下降運(yùn)營(yíng)能力提升
在業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的同時(shí),以嶺藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流持續(xù)改善。2025年Q1,以嶺藥業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~達(dá)3.40億元,較上年同期的1.17億元有近2倍增長(zhǎng)。
同期,以嶺藥業(yè)的貨幣資金余額為10.03億元,較期初增長(zhǎng)17.60%;無長(zhǎng)、短期借款;一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債為775.93萬元,同比下降96.18%。
2025年Q1,以嶺藥業(yè)的資產(chǎn)負(fù)債率為23.13%,較上年同期下降8.33個(gè)百分點(diǎn)。而據(jù)東方財(cái)富choice數(shù)據(jù),以嶺藥業(yè)同行業(yè)可比公司天士力、華潤(rùn)三九、白云山、步長(zhǎng)制藥、康緣藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、同仁堂、云南白藥的資產(chǎn)負(fù)債率均值為32.86%。
應(yīng)收賬款方面,2025年一季度,以嶺藥業(yè)加強(qiáng)了應(yīng)收賬款的回收力度,應(yīng)收賬款余額為16.07億元,較上年同期下降37.29%。
此外,以嶺藥業(yè)的自身庫存和渠道庫存呈好轉(zhuǎn)態(tài)勢(shì)。2025年Q1,以嶺藥業(yè)的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)為54.06天,同比下降34.57天;存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)為129.42天,較上年同期下降34.51天。
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2.3、146家基金持倉,2025年Q1一家基金增持后進(jìn)入十大股東行列
據(jù)東方財(cái)富choice數(shù)據(jù),截至2024年末,共計(jì)146家基金持有以嶺藥業(yè)股票3,739.81萬股。2025年一季度,匯添富中證中藥交易型開放式指數(shù)證券投資基金增持以嶺藥業(yè)61.65萬股,進(jìn)入十大股東行列。
2025年5月1日-20日,共計(jì)5家機(jī)構(gòu)給予以嶺藥業(yè)買入、增持、推薦等評(píng)級(jí)。其中,湘財(cái)證券、華泰證券、國(guó)聯(lián)民生證券均給予“買入”評(píng)級(jí)。
綜合來看,以嶺藥業(yè)在2025年第一季度展現(xiàn)出強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)復(fù)蘇和良好的經(jīng)營(yíng)態(tài)勢(shì)。此外,機(jī)構(gòu)持倉及研報(bào)評(píng)級(jí)也反映出市場(chǎng)對(duì)其業(yè)績(jī)拐點(diǎn)的認(rèn)可與未來增長(zhǎng)的期待。
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三、依托絡(luò)病學(xué)會(huì)體系形成數(shù)萬名研究專家團(tuán)隊(duì),覆蓋超40萬家醫(yī)療及藥店終端
深耕中醫(yī)藥領(lǐng)域三十余載,以嶺藥業(yè)通過優(yōu)勢(shì)資源整合,建立起全渠道銷售網(wǎng)絡(luò),形成專業(yè)化推廣優(yōu)勢(shì)。經(jīng)過多年的品牌經(jīng)營(yíng),以嶺藥業(yè)榮獲中國(guó)品牌價(jià)值100強(qiáng)、2023中國(guó)創(chuàng)新品牌100強(qiáng)、中國(guó)品牌價(jià)值醫(yī)藥健康行業(yè)排行榜TOP10等榮譽(yù),品牌優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升。
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3.1、建立四級(jí)絡(luò)病學(xué)會(huì)體系,形成數(shù)萬名絡(luò)病研究專家團(tuán)隊(duì)
絡(luò)病理論指導(dǎo)下的專業(yè)化推廣模式的以嶺藥業(yè)銷售模式的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
具體而言,以嶺藥業(yè)借助多種形式的學(xué)術(shù)會(huì)議,推廣絡(luò)病理論及專利產(chǎn)品的特色優(yōu)勢(shì),提升臨床醫(yī)生認(rèn)知度,進(jìn)而帶動(dòng)和規(guī)范臨床科學(xué)合理使用來治療相關(guān)疾病。目前,以嶺藥業(yè)已推動(dòng)建立了“國(guó)際—國(guó)家級(jí)—省級(jí)—地市級(jí)”四級(jí)絡(luò)病學(xué)會(huì)組織體系。
絡(luò)病學(xué)會(huì)組織的蓬勃發(fā)展,為絡(luò)病理論專業(yè)化推廣搭建了良好的平臺(tái),形成了數(shù)萬人的絡(luò)病研究專家團(tuán)隊(duì),有力推動(dòng)了相關(guān)疾病領(lǐng)域中西醫(yī)結(jié)合。
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3.2、擁有超過6,900人銷售人員,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋逾40萬家醫(yī)療及藥店終端
在專業(yè)化推廣的基礎(chǔ)上,以嶺藥業(yè)建立了覆蓋全國(guó)的銷售渠道和終端網(wǎng)絡(luò),這成為其綜合競(jìng)爭(zhēng)力的重要保障。
通過經(jīng)營(yíng)理念引導(dǎo)、企業(yè)文化熏陶、專業(yè)化推廣模式完善及專業(yè)培訓(xùn)開展,以嶺藥業(yè)打造了一支專業(yè)、敬業(yè)、高效的推廣團(tuán)隊(duì)。截至2024年末,以嶺藥業(yè)擁有銷售人員6,947人。
目前,以嶺藥業(yè)產(chǎn)品在全國(guó)10萬余家醫(yī)療終端和30萬余家藥店終端形成了規(guī)模銷售。
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3.3、連辦20年國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì),獲50多個(gè)國(guó)家及地區(qū)批文
在拓展海外市場(chǎng)方面,以嶺藥業(yè)持續(xù)加強(qiáng)國(guó)際交流與合作,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。以嶺藥業(yè)連續(xù)20年召開國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì),與多家國(guó)際醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)開展合作,推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際學(xué)術(shù)交流與傳播。目前以嶺藥業(yè)研發(fā)的專利中藥已取得50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的批文。
綜述之,以嶺藥業(yè)形成了以絡(luò)病理論為核心的專業(yè)化推廣優(yōu)勢(shì),銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)10萬余家醫(yī)療終端和30萬余家藥店終端。此外,以嶺藥業(yè)持續(xù)拓展海外市場(chǎng),已取得50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的批文。
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四、17個(gè)創(chuàng)新中藥覆蓋8大領(lǐng)域,兩大核心品類產(chǎn)品處行業(yè)領(lǐng)先地位
作為一家民族醫(yī)藥企業(yè),以嶺藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在專注創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時(shí),以嶺藥業(yè)布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。
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4.1、17個(gè)專利中藥覆蓋8大領(lǐng)域,11個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄
在專利中藥板塊,以嶺藥業(yè)圍繞重大難治性疾病、中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)需求廣泛的產(chǎn)品布局,開發(fā)系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品陣列優(yōu)勢(shì)。
目前,以嶺藥業(yè)擁有專利中藥17個(gè),包括心腦血管疾病產(chǎn)品、感冒呼吸疾病產(chǎn)品、糖尿病產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品、腫瘤用藥、抗衰老產(chǎn)品、泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品、婦科用藥,覆蓋8大臨床疾病系統(tǒng)。其中,11個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄,5個(gè)列入國(guó)家基本藥物目錄。
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4.2、心腦血管及感冒呼吸產(chǎn)品處行業(yè)領(lǐng)先地位,產(chǎn)品被列入200余項(xiàng)臨床指南及專家共識(shí)
值得關(guān)注的是,以嶺藥業(yè)在心腦血管系統(tǒng)和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2024年上半年,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的連花清瘟顆粒/膠囊在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥感冒用藥TOP5中排名居首,市場(chǎng)份額達(dá)24.36%;參松養(yǎng)心膠囊、通心絡(luò)膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三大創(chuàng)新專利中藥市場(chǎng)份額分別位列第四、五、六名,市場(chǎng)份額由2015年的13.64%提升至2024年上半年的17.69%。
同期,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的津力達(dá)顆粒在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥糖尿病用藥TOP5中排名第二,市場(chǎng)份額由2015年的4.42%提升至2024年上半年的16.20%。
此外,以嶺藥業(yè)的專利產(chǎn)品以其卓越的臨床療效,被列入200余項(xiàng)臨床診療指南和專家共識(shí),為產(chǎn)品專業(yè)化推廣創(chuàng)造了有利條件。
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4.3、13個(gè)仿制藥獲FDA批準(zhǔn)并在美上市,五大系列產(chǎn)品構(gòu)建健康產(chǎn)品矩陣
立足于專利中藥,以嶺藥業(yè)將業(yè)務(wù)板塊向化生藥和健康產(chǎn)業(yè)延伸。
在化生藥板塊,以嶺藥業(yè)制定了“轉(zhuǎn)移加工—仿制藥國(guó)際國(guó)內(nèi)雙注冊(cè)—專利新藥研發(fā)國(guó)際注冊(cè)全球銷售”齊步走的化生藥發(fā)展戰(zhàn)略。
目前,以嶺藥業(yè)子公司以嶺萬洲已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的ANDA產(chǎn)品13個(gè),在FDA審評(píng)中1個(gè);1個(gè)產(chǎn)品完成加拿大市場(chǎng)的首次商業(yè)化上市,另外有1個(gè)產(chǎn)品正在官方評(píng)審中,多個(gè)產(chǎn)品正在籌備申報(bào);已向危地馬拉、智利、哥斯達(dá)黎加、泰國(guó)、菲律賓、阿聯(lián)酋等53個(gè)國(guó)家提交了產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),目前已獲批8個(gè)注冊(cè)證書。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),以嶺萬洲利用“歐美共線”的申報(bào)政策,將獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的4個(gè)ANDA產(chǎn)品轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)內(nèi)。另外,針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開發(fā)的化藥產(chǎn)品,以嶺藥業(yè)已有13個(gè)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
在健康產(chǎn)業(yè)板塊,以嶺藥業(yè)已研發(fā)上市了系列健康產(chǎn)品,包括通絡(luò)健康心腦系列產(chǎn)品、養(yǎng)精抗衰老增強(qiáng)免疫力系列產(chǎn)品、動(dòng)形抗疲勞護(hù)關(guān)節(jié)系列產(chǎn)品、靜神助眠及改善情緒系列產(chǎn)品、連花呼吸健康系列產(chǎn)品,滿足職場(chǎng)精英、都市銀發(fā)人群及精致媽媽等多領(lǐng)域、多場(chǎng)景的市場(chǎng)需求。
概括來說,以嶺藥業(yè)已形成專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)“三駕馬車”協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略布局,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出。其中,以嶺藥業(yè)在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)用藥領(lǐng)域占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。
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五、2024年研發(fā)投入占比達(dá)13.94%,絡(luò)病理論賦能新藥研發(fā)
作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新中藥領(lǐng)域頭部企業(yè),以嶺藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系,取得了豐碩的科研成果,構(gòu)建了產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。
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5.1、2024年研發(fā)投入占比13.94%且高于行業(yè)均值,擁有研發(fā)人員超1,500人
2024年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入金額達(dá)9.08億元,占營(yíng)業(yè)收入比重為13.94%。
據(jù)以嶺藥業(yè)2024年年報(bào),2024年,以嶺藥業(yè)同行業(yè)可比公司天士力、華潤(rùn)三九、白云山、步長(zhǎng)制藥、康緣藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、同仁堂、云南白藥的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例分別為12.23%、3.45%、4.26%、6.51%、16.79%、5.65%、2.20%、0.87%。
經(jīng)金基研計(jì)算,上述八家以嶺藥業(yè)同行業(yè)可比公司的研發(fā)投入占比均值為6.50%。
人才是創(chuàng)新的源泉。以嶺藥業(yè)已形成院士、專家牽頭的科研團(tuán)隊(duì),形成研發(fā)人才優(yōu)勢(shì)。截至2024年末,以嶺藥業(yè)擁有研發(fā)人員數(shù)量達(dá)1,516人,占員工總數(shù)的比例為12.94%。其中,本科學(xué)歷占比76.25%、碩士學(xué)歷占比22.10%、博士學(xué)歷占比1.65%。
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5.2、中醫(yī)絡(luò)病理論賦能新藥研發(fā),獲得中藥發(fā)明專利425項(xiàng)
多年來,以嶺藥業(yè)以絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床重大疾病治療研究,帶動(dòng)專利新藥研發(fā),科技創(chuàng)新能力居中藥行業(yè)前列。
絡(luò)病理論是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)理論體系的重要組成部分,以嶺藥業(yè)具備絡(luò)病理論體系優(yōu)勢(shì),其專利中藥均是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)而成。
目前,以嶺藥業(yè)已建立了多成分快速定量檢測(cè)、快速定量指紋圖譜、超高速液相-液質(zhì)聯(lián)用等技術(shù)體系,形成了中藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)、中藥質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)建立技術(shù)、藥理及安全性評(píng)價(jià)三個(gè)技術(shù)平臺(tái),構(gòu)建了具有系統(tǒng)性、成熟性、先進(jìn)性的企業(yè)藥物集成創(chuàng)新技術(shù)體系。
作為國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè),以嶺藥業(yè)先后承擔(dān)和完成了兩項(xiàng)“973”計(jì)劃、“863”計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家“十五”攻關(guān)、“十一五”支撐、“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等多項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)科研項(xiàng)目,榮獲六項(xiàng)國(guó)家重大科技成果大獎(jiǎng),何梁何利獎(jiǎng)及一批省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì),取得中藥發(fā)明專利425項(xiàng)。
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5.3、完成40余項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究,在研Ⅱ期臨床及以上中藥項(xiàng)目達(dá)9項(xiàng)
循證醫(yī)學(xué)研究是國(guó)際公認(rèn)的臨床技術(shù)和藥物療效評(píng)價(jià)方法。新藥上市后,以嶺藥業(yè)與國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<液献鏖_展系列基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究和符合國(guó)際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的臨床循證研究,賦予創(chuàng)新中藥深層次臨床價(jià)值。
目前,以嶺藥業(yè)已完成循證醫(yī)學(xué)研究40余項(xiàng)。其中,重大科研成果包括圍繞心血管事件鏈關(guān)鍵病種開展的五項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究均已順利完成;八子補(bǔ)腎干預(yù)早衰循證醫(yī)學(xué)研究在國(guó)際權(quán)威期刊發(fā)表;通心絡(luò)膠囊治療缺血性腦卒中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究(TISS研究)在JAMA子刊發(fā)表。
在新藥研發(fā)方面,截至2025年4月29日,以嶺藥業(yè)在研Ⅱ期臨床以上中藥項(xiàng)目達(dá)9項(xiàng)。其中,治療過敏性鼻炎的芪防鼻通片已批準(zhǔn)上市;治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊和治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的芪桂絡(luò)痹通片處于申報(bào)新藥階段。
在化藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面,截至2024年末,以嶺藥業(yè)已有4個(gè)一類創(chuàng)新藥品種處于臨床階段,其中苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床試驗(yàn),申報(bào)NDA已獲受理,該產(chǎn)品適用于術(shù)后疼痛。此外,以嶺藥業(yè)還有多個(gè)化藥一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。
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六、結(jié)語
近年來,國(guó)家從審批簡(jiǎn)化、醫(yī)保支持、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、創(chuàng)新激勵(lì)、市場(chǎng)擴(kuò)容五大維度推動(dòng)中藥行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、創(chuàng)新化、國(guó)際化發(fā)展。政策紅利持續(xù)釋放,為以嶺藥業(yè)創(chuàng)造了有利的政策環(huán)境。同時(shí),老齡化社會(huì)催生的慢性病管理需求及居民健康消費(fèi)升級(jí),為中藥行業(yè)帶來持續(xù)增長(zhǎng)空間。
經(jīng)過多年深耕,以嶺藥業(yè)形成了絡(luò)病理論體系優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、資源整合優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)、專業(yè)化推廣優(yōu)勢(shì)八大核心競(jìng)爭(zhēng)力。2025年第一季度,以嶺藥業(yè)或拐點(diǎn)顯現(xiàn),步入高質(zhì)量發(fā)展新周期。