中訪網數據? 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（600276.SH）宣布，其研發的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將針對3-17歲兒童及青少年全身麻醉手術患者的鎮靜適應癥開展臨床試驗。

該藥物屬于短效GABAa受體激動劑，具有起效快、蘇醒時間短、對呼吸及心血管系統影響小的優勢。此前，恒瑞醫藥的甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批用于非氣管插管手術/操作的鎮靜、全身麻醉的誘導和維持等適應癥。全球同類藥物苯磺酸瑞馬唑侖2023年銷售額約5059萬美元，顯示出一定的市場潛力。

截至目前，恒瑞醫藥在該項目上累計研發投入約1.73億元。此次獲批標志著公司進一步拓展麻醉藥物在兒科領域的應用。不過，藥物仍需完成臨床試驗并通過國家藥監局審批后方可上市，后續進展存在不確定性。

恒瑞醫藥表示將按法規推進研發，并及時披露進展。市場關注其能否在兒童麻醉這一細分領域取得突破，并豐富現有產品管線。