《筆尖網》文/筆尖觀察
近日,創新藥企天廣實的IPO經歷再次引人關注。這家專注于創新型抗體靶向藥物研發及產業化的企業,四年內經歷了科創板及港股IPO。11月4日,北交所受理了該公司的IPO申請。
《筆尖網》關注到,天廣實在科創板申報IPO時擬募資金為15.9億元,而此次轉戰北交所該公司的募資規模已銳減至3.49億元,縮水幅度高達78%。
報告期持續虧損 累計未彌補虧損超15億元
招股書顯示,天廣實是一家專注于創新型抗體靶向藥物研發及產業化的生物制藥企業。公司將免疫學及生物學的科學突破轉化為新型抗體靶向療法,針對存在大量醫療需求缺口和市場潛力的各種自身免疫性疾病和腫瘤市場進行產品開發和技術創新。公司利用自有的抗體篩選和研發平臺開發了多款臨床階段及臨床前階段在研藥物,以高效的方式設計、評估、選擇和開發潛在最佳在研創新藥物。
報告期各期,天廣實歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-31,782.01萬元、-25,525.99萬元、-22,737.49萬元和-12,496.69萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-33,942.02萬元、-26,679.32萬元、-18,508.04萬元和-12,606.14萬元。截至2024年6月30日,該公司累計未彌補虧損為-156,377.35萬元。
天廣實在招股書中指出,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損,主要原因系公司專注于創新型生物制藥的研發,該類產品研發周期長、資金投入大。報告期內,公司核心及主要產品仍處于研發階段,距獲批仍需一定時間,尚未取得對應收入,且同時產生較大規模的研發投入。
隨著在研項目數量的增加及研發進程的持續推進,公司研發用材料投入、委托服務費及臨床試驗費等相關費用預計將繼續上升;新產品獲批上市后,銷售費用也將相應上升,而商業化規模效益體現需要一定時間,這使得公司在未來一段時期內,仍將存在累計未彌補虧損且面臨未彌補虧損額繼續擴大的風險。公司未來一段時期內無法進行利潤分配,將對股東的投資收益造成不利影響。
三年半研發投入合計近7億元 募資投入創新藥研發
《筆尖網》關注到,2020年天廣實在科創板申報IPO時擬募資金15.90億元。而此次轉戰北交所該公司擬募集資金總額為3.49億元,所募資金投向創新生物藥研發及臨床項目投入及補充流動資金。
據悉,創新生物藥研發及臨床項目總投資 41,247.47 萬元,投入期 3年,擬投入募集資金 28,923.65 萬元,主要投入至公司 MIL62 有關系統性紅斑狼瘡、視神經脊髓炎譜系障礙適應癥的臨床研發、MBS303/MSC303 有關 B 細胞非霍奇金淋巴瘤和免疫性腎小球腎炎適應癥的臨床研究、MBS314 有關多發性骨髓瘤適應癥的臨床研究,各在研項目的臨床前研究等。
招股書顯示,報告期內,公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2021 年-2023 年及 2024 年 1-6 月,公司研發費用分別為 21,911.99 萬元、18,060.58 萬元、19,892.07 萬元及 9,709.04 萬元,三年半研發投入合計69,573.68萬元。
公司間接股東曾存在委托投資情形
招股書顯示,天廣實原控股股東興海投資存在5情況,且由于委托投資時間開始較早、委托投資最終權益持有人人數較多且委托投資最終權益持有人之間發生過多次委托投資份額轉讓,故相關委托投資的歷史演變過程未能完全還原。截至本招股說明書簽署日,公司歷史上涉及委托投資關系的股份已清理完畢,控股股東華泰君實股東層面已不存在委托投資情形,華泰君實所持天廣實股份權屬清晰。在華泰君實股東層面,曾委托華泰君實現股東王鋼投資的委托人均已退出并全部出具不會對華泰君實及其股東、天廣實及其直接或間接股東提出經濟補償或其他訴求的確認;曾委托華泰君實原股東羅菊芳及徐阿堂投資的委托人均已通過羅菊芳、徐阿堂的減資退出從而不再對天廣實股份享有任何委托投資份額,但尚有部分委托人未領取退出對價和/或未出具不會對華泰君實及其股東、天廣實及其直接或間接股東提出經濟補償或其他訴求的確認。
截至招股說明書簽署日,已領取退出對價款但尚未確認的合計 13 人,未領取退出對價亦未確認的合計 8 人,存在發生爭議或糾紛的可能性,該等委托人涉及潛在爭議的華泰君實的股權比例為 1.9347%,約折合天廣實股份比例為 0.3609%。
公司控股股東華泰君實及實際控制人李鋒曾于 2020 年參與到有關前述委托投資事項從而確認股東資格的訴訟糾紛程序中,盡管西藏自治區山南市乃東區人民法院駁回委托人的全部訴訟請求并作出生效判決,但不能排除未來發生類似訴訟或出現不利于公司判決結果的風險。
據悉,對于天廣實而言,要在競爭激烈的醫藥市場中脫穎而出并非易事。除了面臨資金壓力外,公司還需應對產品研發的不確定性、市場競爭的加劇以及監管政策的變化等多重挑戰。未來,天廣實能否成功登陸資本市場并實現可持續發展,仍需時間來檢驗。