近日,信達證券研發中心發布奧精醫療(688613)深度報告《仿生礦化膠原技術領先,人工骨修復材料市場龍頭正揚帆》。
報告認為,受“集采降價后性價比凸顯”、“同種異體骨輿論事件”等因素影響,人工骨修復材料臨床用量有望加速釋放,奧精醫療作為國內深耕人工骨修復材料領域的領先企業,產品種類豐富,可充分滿足臨床骨缺損修復需求,隨著對市場開拓和研發的投入持續加大,公司成長有望步入快車道。
國內骨修復市場持續擴容 仿生礦化膠原材料發展潛力較大
骨修復材料主要用于受腫瘤、外傷、壞死、先天畸形等因素影響導致的骨缺損。按臨床應用領域劃分,骨修復材料主要應用于骨科、口腔科和神經外科三大領域。
目前,全球骨修復材料行業市場持續擴容,根據Grand View Research的統計數據,2018年全球骨修復材料行業的市場規模為25.8億美元,預計2026年將達到35.6億美元,2018年至2026年的年均復合增長率為4.1%。受益于老齡化加速和骨科手術量增加,疊加骨科集采常態化帶來的國產替代進程加速、產品出海等行業發展機遇,我國的骨修復材料行業的市場規模增速遠超全球骨修復材料行業的增長水平。
目前骨修復材料主要分自體骨、天然骨與人工骨。自體骨取自患者自身,具有良好的生物相容性、骨傳導能力和骨誘導能力,一直被視為骨缺損修復臨床應用的“金標準”,但骨量有限且容易造成二次創傷與并發癥;天然骨多為同種異體骨,面臨越來越嚴峻的法律和倫理問題。由于前兩種修復材料的局限性,信達證券認為,作為后起之秀的人工修復骨材料,有望逐步替代天然骨,成為骨修復材料領域的主要臨床應用耗材。
人工骨修復材料在微觀結構上能仿生自體骨,在生物降解性上,能夠控制材料的降解速率,與新骨再生匹配,在引導新骨再生的過程中被新生骨組織逐漸爬行替代,在應用范圍上,人工骨修復材料能滿足大部分的骨科、口腔、整形外科以及神經外科領域。
奧精醫療的礦化膠原人工骨修復材料,相對自體骨,具有制備工藝仿生、微觀結構仿生、組織成分仿生三重仿生的特點。其在生物相容性、是否易成骨、孔結構、可降解性、機械強度等指標上,各項性能均可比肩自體骨,具有較好的臨床應用前景。
奧精醫療產品管線豐富 三大領域齊發力成長可期
奧精醫療的礦化膠原人工骨修復材料產品分為骨科的骼金與Bongold、口腔科的齒貝、 神經外科的顱瑞等三大類產品,且均獲中國第三類醫療器械產品注冊證。
在骨科領域,骼金與Bongold產品主要用于骨科領域各類骨缺損的填充和再生修復,產品可引導骨組織的再生,加速骨愈合,促進骨融合,提高成骨質量。
2023年9月,骼金產品參與國家集采中標,年度采購需求量在全部人工骨企業中按包數排名第一,集采周期為2年。研報認為,集采后人工骨修復材料臨床用量將持續釋放。同時考慮到奧精醫療仿生礦化膠原材料的技術先進性,以及產品可觀的中標醫院數量,奧精醫療產品實際臨床使用量有望超出協議采購量,將呈現加速放量趨勢。
研報預計,2030年骨科植骨材料用量有望達6484萬cm3。若人工骨占比提升到70%,對應約4539萬cm3的市場需求,對應市場規模約為34億。假設奧精醫療2030年在骨科人工骨修復市場占有率達30%,則對應約10億元的收入。
Bongold是奧精醫療產品出海戰略的主打產品,也是國內首個獲批FDA產品,并于2019年開始在美國市場產生收入,2024年8月獲馬來西亞注冊證,成功進入東南亞市場。研報認為,隨著三年疫情影響的結束,公司加大海外市場開拓力度,Bongold產品海外銷量有望恢復增長。
在口腔領域,奧精醫療的齒貝產品主要用于口腔和整形外科骨缺損的填充和再生修復,包括因外傷、畸形、腫瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的骨缺損的填充和再生修復。
2023年種植牙集采后,需求提升帶動了骨植入材料的增長。信達證券預計2030年我國種植牙數量有望達2518萬顆,對應市場規模約為107億元,植骨材料用量有望達1552萬cm3,對應市場規模約為51億元。
2024年4月奧精醫療通過收購德國口腔種植企業HT Dental公司成功布局口腔種植業務。研報認為,HT Dental的口腔種植業務有望和齒貝形成較好的協同效應,具有較高的成長潛力。假設奧精醫療2030年在種植牙市場市占率達3%、在口腔骨修復材料市場市占率達8%,則分別對應3億元、4億元收入規模,口腔業務有望成為公司業績第二增長曲線。
在神經外科領域,隨著我國腦部惡性腫瘤、鼻咽部惡性腫瘤、顱骨骨折、顱內損傷等需要開顱的手術增多,顱骨缺損修復材料行業將迎來較快發展。研報預計2030年我國神經外科開顱手術的植骨材料需求約500萬個,當滲透率達到9%,對應市場規模約2億。
奧精醫療的“顱瑞”產品性能突出,較早受到臨床醫生認可,具有先發優勢。隨著公司在標桿醫院的口碑建立,以及持續開發新醫院,公司顱瑞產品有望增長。
假設2030年市占率達到80%,對應約1.6億元收入。
研發實力領先 持續提供成長動力
骨科高值耗材集采常態化以來,骨科行業的競爭更加注重技術產品層面的角逐,更多企業開始通過降成本、保品質,讓創新更具性價比,高可靠性的產品能夠真正服務臨床。
作為國內人工骨修復材料行業的龍頭企業,奧精醫療三大產品線能夠持久領跑行業,得益于公司以研發技術為核心,持續維持高水準研發投入。2018-2023年,公司研發費用始終維持在較高水平,2018-2023年公司研發費用率分別為14.57%、13.34%、8.71%、14.08%、23.45%、20.13%。相較同業可比企業,公司研發費用率常年處于平均水平之上,且多次牽頭國家項目,研發實力備受三級醫院認可。
隨著礦化膠原人工骨修復產品得到越來越廣泛的市場認可、品牌影響力逐漸擴大,奧精醫療圍繞礦化膠原技術平臺,進行了多種新型復合材料、新產品的探索,并進一步拓展覆蓋科室的范圍,代表性產品包括礦化膠原/聚酯人工骨、口腔引導組織再生膜、顱骨修復定制體等仿生硬組織修復材料,以及膠原蛋白貼敷料、神經管鞘、人工皮膚等,以進一步拓展和豐富公司的產品品類。
此外,公司還向上游原材料端拓展,2024年11月,公司可吸收膠原蛋白海綿產品順利獲得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。此舉不僅進一步擴充了公司的產品矩陣,更進一步保障原材料供應穩定,在集采降本壓力下,極大的增強了公司的成本優勢。
根據以上假設,信達證券研報預計奧精醫療2024-2026年營業收入分別為2.07、3.01、4.19億元,同比增速分別為-8.5%、45.4%、39.2%;歸母凈利潤分別為0.07、0.61、0.97億元,同比增速分別為-86.7%、739.8%、59.3%,對應當前股價PE分別為318、38、24倍。公司正處于業績高速增長期,給予“買入”評級。