4月23日晚,狂犬疫苗龍頭遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱:“成大生物”或“公司”,股票代碼:688739.SH)發布2024年年度報告。2024年,公司實現營業收入16.76億元,歸母凈利潤3.43億元,扣非歸母凈利潤3.24億元。
成大生物是一家專注于人用疫苗研發、生產和銷售的生物制藥企業,主要在銷產品包括人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗,其中自2008年起公司人用狂犬病疫苗一直占據國內市場的龍頭地位,公司人用乙腦滅活疫苗也是國內市場上唯一在售的人用乙腦滅活疫苗。公司在研產品管線豐富多元,涵蓋人用二倍體狂犬疫苗、四價/三價/高劑量流感疫苗、15價HPV疫苗、13價/20價肺炎結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、多價手足口疫苗、B群流腦疫苗和狂犬病單抗藥物等產品。
深化出海戰略:有效把握國際市場機遇,穩固狂犬疫苗龍頭地位
2024年,人用狂犬病疫苗的國際市場景氣度有所回升,成大生物積極把握國際市場機遇,人用狂犬病疫苗的國際銷售量實現較大幅度增長。公司加強與埃及、泰國、孟加拉等進口國經銷商的合作力度,積極走訪客戶,結合當地市場需求與競爭情況,與經銷商一同制定有針對性的銷售策略,全力開拓國際市場;同時,公司還加強產品海外注冊準入工作,持續開發尚未進入的潛力市場,積極拓展巴西等拉丁美洲市場。2024年,公司實現人用狂犬病疫苗的國內國際銷售640萬人份,繼續保持人用狂犬病疫苗的國內、國際市場的龍頭地位,其中,境外收入1.96億元,同比增長49.47%;境外毛利率45.08%,同比提升10.67個百分點。
2025年3月,公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)下游生產工藝技術轉移項目正式獲得埃及藥監局(EDA)批準,成大生物狂犬病疫苗可向埃及出口成品及半成品兩個品類;與此同時,公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)還正式獲得印度尼西亞藥監局(BPOM)頒發的制劑成品注冊批件和現場核查批準。印尼市場的準入,標志著公司繼泰國、菲律賓、越南等國之外,在東南亞市場又實現新的突破,深入東盟核心市場。
擴終端增銷售:提升乙腦疫苗銷售貢獻,打造業績新增長點
2024年,成大生物堅定實施“鞏固渠道、擴大終端”的營銷策略,積極擴充營銷團隊、加強專業化培訓,在鞏固疫苗營銷渠道傳統優勢的基礎上,積極覆蓋和拓展以城市社區醫院和鄉鎮衛生院為主的疫苗接種終端。公司積極與各學術平臺、多媒體平臺開展合作,提升全社會對乙腦疾病危害的認知,提高公司乙腦滅活疫苗的品牌知名度;同時,持續開展乙腦滅活疫苗上市后免疫原性和安全性觀察等臨床項目,積累更多的臨床循證數據,為乙腦滅活疫苗的推廣奠定堅實的科學基礎。
隨著公司所覆蓋的終端的增加,乙腦滅活疫苗的市場滲透率穩步提升。公告顯示,2024年,公司實現銷售81萬支,同比增長21%;銷售收入1.39億元,同比增長29.22%,且營收占比提升,對公司業績貢獻度持續提升。
重研發拓管線:加快推進重點研發項目,培育新增長曲線
面對市場激烈競爭,成大生物持續優化研發管理平臺,積極推進重點研發項目進展,加快新產品上市進度。
2024年8月,公司人用二倍體狂犬疫苗申報藥品注冊上市許可,注冊現場核查工作已經完成,正全力推動人用二倍體狂犬疫苗盡快上市;2025年1月,公司四價流感疫苗申報藥品注冊上市許可;2025年3月,公司三價流感疫苗申報藥品注冊上市許可;2024年9月,高劑量流感疫苗已經提交Pre-IND申請,流感疫苗管線進展順利。
同時,公司hib疫苗有序開展III期臨床試驗;15價HPV疫苗順利完成I期臨床試驗,2025年3月正式啟動II期臨床試驗;13價肺炎結合疫苗、水痘疫苗處于Ⅰ期臨床試驗階段;ACYW135四價流腦疫苗已經獲得臨床批件,正按計劃開展I期臨床試驗前的各項準備工作;重組帶狀皰疹疫苗、20價肺炎結合疫苗、多價手足口疫苗、B群流腦疫苗、RSV疫苗和狂犬病抗體藥物等在研產品的各項臨床前研究工作在穩健推進中。
公告顯示,2024年,成大生物繼續保持高強度的研發投入,全年研發支出4.94億元,同比增加18.09%,占營業收入的29.49%,較上年增加5.58個百分點。成大生物表示,公司同時做好研發項目費用的計劃管理和階段審核工作,提高研發費用的投入產出比和價值回報。
另外,成大生物還積極推進產業與財務投資協同,打造第二增長曲線。2024年,公司加強商務拓展團隊建設,聚焦創新疫苗的技術路線和重磅產品,積極篩選前沿性的生物醫藥技術項目,為公司持續穩健發展增添新動能。
對于未來發展,成大生物表示,公司將國內國際并舉,鞏固狂犬疫苗龍頭地位,加密終端網絡,擴大乙腦疫苗銷售貢獻;整合資源集約管理,加速在研項目進度,推進新技術平臺建設;優化質量管理體系,提高疫苗生產柔性,推進降本增效;推進AI大模型在公司落地,助力公司運營提質增效;聚焦生物技術新賽道,穩健推進投資并購,打造第二增長曲線。