幾天前，一項(xiàng)來自中國生物技術(shù)公司的自研抗體開發(fā)技術(shù)平臺(tái)再獲海外專利授權(quán)，再次點(diǎn)燃了“硬科技出海”的關(guān)注熱度。

2025年6月5日，百奧賽圖宣布，其自主研發(fā)的RenMab?全人抗體小鼠平臺(tái)，獲得了由日本專利局（JPO）頒發(fā)的發(fā)明專利證書。這不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可，也標(biāo)志著中國Biotech企業(yè)在全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)競爭中邁出的又一堅(jiān)實(shí)步伐。

而這并非孤例。近年來，越來越多以技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)的中國Biotech公司，在原創(chuàng)平臺(tái)建設(shè)和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局方面嶄露頭角。隨著創(chuàng)新技術(shù)與轉(zhuǎn)化能力的不斷提升，一批生物醫(yī)藥企業(yè)正以“硬核科技”為錨，走出國門，參與全球創(chuàng)新生態(tài)的深層博弈。

從“跟隨者”到“原研者”，中國Biotech的底氣來自哪里？

中國Biotech企業(yè)的“出海底氣”，源于對(duì)底層平臺(tái)技術(shù)的長期投入與系統(tǒng)性突破。在抗體新藥領(lǐng)域，從全人抗體小鼠模型、抗體篩選到結(jié)構(gòu)優(yōu)化與親和力提升，中國公司正逐步構(gòu)建起覆蓋全鏈條的抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)技術(shù)閉環(huán)。

以RenMab平臺(tái)為例，百奧賽圖利用自主開發(fā)的超大片段染色體工程技術(shù)（SUPCE?），實(shí)現(xiàn)了對(duì)小鼠抗體可變區(qū)基因的整段人源化替換。這項(xiàng)高壁壘的底層技術(shù)創(chuàng)新，直接解決了抗體藥物開發(fā)中關(guān)鍵的人源化改造難題，在有效降低免疫原性的同時(shí)，顯著提升了新藥研發(fā)效率與成功率。

該技術(shù)平臺(tái)推出短短幾年間已在國際市場獲得廣泛關(guān)注和認(rèn)可。目前，百奧賽圖已與包括德國默克、強(qiáng)生/楊森、百濟(jì)神州在內(nèi)的多家海內(nèi)外龍頭企業(yè)達(dá)成平臺(tái)授權(quán)合作。平臺(tái)衍生的“千鼠萬抗”大規(guī)模抗體發(fā)現(xiàn)工程，針對(duì)1000多個(gè)潛在藥物靶點(diǎn)構(gòu)建超百萬全人抗體庫，截至2024年底總計(jì)近200個(gè)抗體分子已被授權(quán)或轉(zhuǎn)讓。值得一提的是，這一技術(shù)平臺(tái)不僅得到了中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的認(rèn)可，還先后在美國、日本等近10個(gè)國家獲得專利授權(quán)，在全球范圍內(nèi)約40項(xiàng)專利申請正在審查中。這類“底層技術(shù)+工程能力”的平臺(tái)，正是中國Biotech向全球市場輸出的“技術(shù)內(nèi)核”。

近期出海熱潮：授權(quán)交易頻登國際舞臺(tái)

今年年初，信達(dá)生物旗下 IBI3009（DLL3 靶向抗體偶聯(lián)藥）與羅氏簽署全球獨(dú)家許可協(xié)議，首付款8000萬美金，里程碑付款最高可達(dá)10億美金和雙位數(shù)銷售提成。目前IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得IND批準(zhǔn)并已實(shí)現(xiàn)首例患者入組，正式開啟面向海外的臨床開發(fā)，共同推動(dòng)全球合作新模式。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024 年中國創(chuàng)新藥 License-out 數(shù)量超 94起，2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥License-out交易已有41起，涉及 PD?1/VEGF 雙抗、ADC藥物、TCE藥物、自身免疫治療等多個(gè)熱門方向，累計(jì)交易金額已超369.29億美元。其中，PD?1/VEGF 雙抗成為當(dāng)下交易焦點(diǎn)，代表性產(chǎn)品如 Summit/Akeso 的 Ivonescimab 在中國 III 期臨床中展現(xiàn)出優(yōu)于 Keytruda 的療效，引發(fā)國際藥企高度關(guān)注；Pfizer 與三生制藥簽署高達(dá) 60 億美元的許可協(xié)議，并支付了 12 億美元的預(yù)付款，Merck 也以 28 億美元獲得 LaNova PD?1/VEGF 雙抗的全球授權(quán)。與此同時(shí)，ADC 熱度持續(xù)升溫，2024 年授權(quán)金額接近 100 億美元，成為全球藥企重點(diǎn)押注的新型藥物技術(shù)，常與免疫治療抗體組合用于腫瘤臨床治療策略。TCE 作為新一代免疫治療手段也加快“出海”節(jié)奏，廣泛出現(xiàn)在多平臺(tái)組合授權(quán)中。整體來看，中國 Biotech 在免疫治療關(guān)鍵路徑上的創(chuàng)新突破，正驅(qū)動(dòng) License-out 交易從“單點(diǎn)輸出”邁向“系統(tǒng)輸出”。

“出海”的，不只是產(chǎn)品，還有專利與規(guī)則制定權(quán)

在過去十年，中國Biotech企業(yè)“出海”多聚焦在臨床試驗(yàn)或藥品出境，如今越來越多企業(yè)將重心放在平臺(tái)出海、IP輸出和全球化合作模式上。原因很直接：全球創(chuàng)新藥市場對(duì)原創(chuàng)技術(shù)的認(rèn)可度更高，且在技術(shù)授權(quán)方面有更大的商業(yè)潛力。在這一過程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為連接中外醫(yī)藥生態(tài)的重要橋梁。

然而，想在全球范圍內(nèi)進(jìn)行專利布局并非易事。平臺(tái)技術(shù)往往涉及底層基因工程、蛋白設(shè)計(jì)、免疫調(diào)控等多個(gè)復(fù)雜領(lǐng)域，要求企業(yè)具備強(qiáng)大的研發(fā)基礎(chǔ)和法律策略團(tuán)隊(duì)。而這，恰恰是過去中國Biotech企業(yè)的“短板”。

如今，這種局面正在悄然改變。以百奧賽圖、信達(dá)生物、康方生物、三生制藥等企業(yè)為代表的新一代中國Biotech公司，不僅在技術(shù)源頭做到“原創(chuàng)”，還在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面展現(xiàn)出系統(tǒng)性布局能力，從而在國際合作、授權(quán)談判乃至跨國交易中，掌握更多主動(dòng)權(quán)。

“硬科技出海”的下一個(gè)關(guān)鍵戰(zhàn)場：技術(shù)壁壘與生態(tài)鏈接

隨著AI賦能藥物發(fā)現(xiàn)、TCR-T等新型療法加速落地，未來的生物醫(yī)藥競爭將不止于“誰能出海”，而在于“誰能建生態(tài)、立標(biāo)準(zhǔn)”。一個(gè)技術(shù)平臺(tái)如果要真正成為“全球通行證”，不僅需要通過臨床和監(jiān)管的驗(yàn)證，更要能在藥物開發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)中建立壁壘，并與上下游企業(yè)形成深度協(xié)同。百奧賽圖的RenMice平臺(tái)之所以能吸引大量授權(quán)合作，正是由于其在抗體發(fā)現(xiàn)全流程中的通用性和效率優(yōu)勢，能夠幫助合作方大大縮短研發(fā)周期、降低成本。

這也預(yù)示著未來中國Biotech“出海”的范式將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型——從“產(chǎn)品出海”升級(jí)為“平臺(tái)出海”、“技術(shù)出海”，甚至“生態(tài)輸出”。

技術(shù)為王的時(shí)代，中國Biotech不再低調(diào)

“走出去”對(duì)中國Biotech企業(yè)來說，已經(jīng)不是一個(gè)“選擇題”，而是決定企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的“必修課”。而在這條路上，比拼的不再是“模仿速度”，而是“原創(chuàng)能力”和“技術(shù)護(hù)城河”。專利授權(quán)只是起點(diǎn)，真正的勝負(fù)手，在于誰能長期保持技術(shù)創(chuàng)新、建立全球話語權(quán)，并與全球合作伙伴共同定義下一代藥物研發(fā)的新規(guī)則。從平臺(tái)技術(shù)輸出、聯(lián)合臨床開發(fā)到國際商業(yè)化落地，中國Biotech正加速從“追趕者”躍升為全球創(chuàng)新生態(tài)的重要共建者。